Mitarbeiter*in im Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt Risikomanagement

Strategische Führung bei der Umsetzung eines modernen Risikomanagements nach ISO 14971 in enger Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement und Entwicklung

Erstellung von Risikomanagementplänen sowie Planung, Organisation und Durchführung von Risikoanalysen in Entwicklungsprojekten und Prozessen

Bewertung von Produktrisiken sowie Koordination, Überwachung und Unterstützung bei der Umsetzung risikomindernder Maßnahmen

Mitarbeit bei der strategischen Neu- und Weiterentwicklung sowie der laufenden Optimierung unserer Prozess-, Daten-, Dokumentations- und Berichtsstrukturen, vor allem hinsichtlich unserer Produkte und derer regulatorischer Anforderungen

Mitarbeit bei der strategischen Neu- und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems entsprechend der ISO 13485 in Isny und an unseren Standorten in Hamburg und Rumänien

Aufbau fachlicher Expertise und laufende Weiterbildung im Bereich Regulatorik für Medizinprodukte der Klasse 1, auch um als Ansprechpartner für Mitarbeitende zu fungieren

Unterstützung und Optimierung von Administrativen Prozessen im Unternehmen bei der Ermittlung Prozessrelevanter Kennzahlen

Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung, am besten Fall mit Berufserfahrung in der Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder im Sanitätshandel.

Erste Erfahrungen im Risikomanagement gemäß ISO 14971, oder im Qualitätsmanagement wünschenswert.

Kenntnisse im Bereich funktionaler Sicherheit.

Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten, Kommunikationsstärke und Hands-on Mentalität

Fähigkeiten, eigenständig mit viel Gestaltungsspielraum und Verantwortung zu arbeiten

Kollaborativer Workstyle und Freude an der Zusammenarbeit in multidisziplinären Teams

Analytische Betrachtungs- und Vorgehensweise

Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen

Eine Atmosphäre von Offenheit, Toleranz und gegenseitigem Respekt und eine offene Türe zur Geschäftsleitung

unbefristeter Arbeitsvertrag

30 Tage Jahresurlaub

Leasing von (e-)Bikes

Weiterbildungsmöglichkeiten

kostenloser Kaffee, Wasser & Früchte

Regelmäßige Team- und Firmenevents

kostenlose Parkplatz am Haus

Betriebliche Altersvorsorge

Mobiles Arbeiten

Flexible Arbeitszeiten

Digitale Prozesse

Intensive Einarbeitung und Betreuung

Optimales Betriebs- und Arbeitsklima

Work-Life Balance

Die Möglichkeit zur Aus- & Weiterbildung im QM ISO13485 und als interner Auditor ISO 19011