Mitarbeiter Quality Oversight Langenargen (m/w/d)

Mitarbeiter Quality Oversight Langenargen (m/w/d)

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie sind zuständig für die Durchführung von Routine-Prozessbeobachtungen und Mediafills während des Ablaufs der pharmazeutischen Herstellungsprozesse
• Sie beobachten die Produktionsprozesse und dokumentieren Ihre Prozessbeobachtungen
• Sie organisieren unseren AQL (Acceptable Quality Limit)-Musterzug in der optischen Kontrolle (OK) als Bestandteil der Chargenfreigabe sowie den Mitarbeiter-AQL als Bestandteil der OK-Mitarbeiterqualifizierung, führen durch, bewerten und dokumentieren
• Sie koordinieren die optische Kontrolle von Rückstell-, Referenz- und Reklamationsmustern und übernehmen auch die Durchführung und Dokumentation
• Sie identifizieren Abweichungen während der Prozessbeobachtung und bearbeiten und prüfen die Ursachen
• Sie entscheiden über Korrekturmaßnahmen bei schwerwiegenden Fehlern bzw. Abweichungen von cGMPs (Good Manufacturing Practices) und SOPs (Standardarbeitsanweisungen)
• Sie arbeiten mit unseren Quality Operations zusammen, wenn Sie Abweichungen bzw. Fehler beobachten, bearbeiten und beurteilen und gezielt an Ursachenfindung und Optimierung arbeiten
• Sie prüfen und genehmigen Dokumente für die Qualifizierung / Validierung in Vertretung unserer Leitung der Qualitätssicherung

So machen Sie unser Team komplett:

• Mit Ihrer abgeschlossenen Ausbildung und idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion 
• Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Als echter Teamplayer mit Ihrer Analysefähigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierten Arbeitsweise
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. B2-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können