Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Konstanz
SDS Deutschland GmbH

Benefits

  • Arbeitsweg

  • Beruf und Familie

  • Essen und Trinken

  • Gesundheit

  • Vorsorgeleistungen

SDS SWISS DENTAL SOLUTIONS ist ein junges, hochinnovatives und schnell wachsendes Unternehmen mit einem motivierten Team rund um das Thema dentale Keramikimplantate. Wir sind führend in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Keramikimplantaten aus dem Hochleistungswerkstoff Zirkonium Dioxid und entwickeln in unserer SWISS BIOHEALTH CLINIC neue Behandlungskonzepte der biologischen Zahnheilkunde. Die Fortbildung unserer Kunden (Zahnärzte / Oralchirurgen) erfolgt in unserem SWISS BIOHEALTH EDUCATION CENTER oder digital durch inhouse produzierte Videos / Webinare.

 

Wir möchten unseren Erfolgskurs weiter ausbauen und suchen zur Verstärkung unseres Teams am Standort Konstanz und Kreuzlingen eine(n)

 

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) 

 

in Vollzeit

Ihre Aufgaben

  • Alle Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs

  • Unterstützung bei der Pflege und Erarbeitung regulatorischer Voraussetzungen/Dokumente als Sicherstellung des Inverkehrbringens des Produkt- und Dienstleistungsportfolios zur Umsetzung der MDR

  • Unterstützung bei der Erstellung von entwicklungsbegleitender und technischer Dokumentation für neue Medizinprodukte und der Pflege von bereits vorhandenen technischen Dokumentationen.

  • Erstellung von Registrierungsstrategien und Registrierungsunterlagen

  • Bearbeitung, Durchführung, Überwachung und Koordination von Zulassung von Medizinprodukten auf Basis der Ländervorgaben , z.B. MDR, 510(k),

  • Unterstützung Korrespondenz mit Behörden bei Anfragen und Behördenmeldungen

  • Unterstützung der Prozesse Change Management, Dokumentenlenkung, CAPA, Audit, und Training 

Ihr Profil

  • Erste Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik

  • Zuverlässigkeit, Genauigkeit und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

  • Arbeiten als Teamplayer und selbständig in den eigenen Aufgaben

  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Routinierter Umgang mit IT und Standardprogrammen Office

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreicher, vielseitiger und innovativer Job

  • Ein modernes, technologisch professionelles und ansprechendes Arbeitsumfeld

  • Ein Familienunternehmen mit kollegialem Umfeld und flachen Hierarchien

  • Einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen und Homeofficeregelung

  • Ein junges Unternehmen im stark wachsenden Medizintechnikumfeld mitzugestalten

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Mitarbeiterevents

  • Mitarbeiterrabatt für Verpflegung in unserem Soulfood-Café

  • Innovative Therapiemöglichkeiten in unserer Swiss Biohealth Clinic

Weitere Informationen

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Ihrer frühesten Verfügbarkeit und Ihren Gehaltsvorstellungen.

 

Senden Sie diese bitte per E-Mail an: hr.de@swissdentalsolutions.com

Weitere Informationen finden Sie unter www.swissdentalsolutions.com

 

Kontakt für Bewerbung

Frau Ina Matern

Benefits

  • Arbeitsweg

  • Beruf und Familie

  • Essen und Trinken

  • Gesundheit

  • Vorsorgeleistungen

Mehr zum Job

Beschäftigungsart Festanstellung
Arbeitszeit Vollzeit
Qualifikation Mit Berufserfahrung (mehr als 3 Jahre)
Keywords Qualitätsmanager (m/w/d), Change-Manager (m/w/d), Compliance-Manager (m/w/d), Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d)