SDS SWISS DENTAL SOLUTIONS ist ein junges, hochinnovatives und schnell wachsendes Unternehmen mit einem motivierten Team rund um das Thema dentale Keramikimplantate. Wir sind führend in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Keramikimplantaten aus dem Hochleistungswerkstoff Zirkonium Dioxid und entwickeln in unserer SWISS BIOHEALTH CLINIC neue Behandlungskonzepte der biologischen Zahnheilkunde. Die Fortbildung unserer Kunden (Zahnärzte / Oralchirurgen) erfolgt in unserem SWISS BIOHEALTH EDUCATION CENTER oder digital durch inhouse produzierte Videos / Webinare.
Wir möchten unseren Erfolgskurs weiter ausbauen und suchen zur Verstärkung unseres Teams am Standort Konstanz und Kreuzlingen eine(n)
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
in Vollzeit
Alle Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs
Unterstützung bei der Pflege und Erarbeitung regulatorischer Voraussetzungen/Dokumente als Sicherstellung des Inverkehrbringens des Produkt- und Dienstleistungsportfolios zur Umsetzung der MDR
Unterstützung bei der Erstellung von entwicklungsbegleitender und technischer Dokumentation für neue Medizinprodukte und der Pflege von bereits vorhandenen technischen Dokumentationen.
Erstellung von Registrierungsstrategien und Registrierungsunterlagen
Bearbeitung, Durchführung, Überwachung und Koordination von Zulassung von Medizinprodukten auf Basis der Ländervorgaben , z.B. MDR, 510(k),
Unterstützung Korrespondenz mit Behörden bei Anfragen und Behördenmeldungen
Unterstützung der Prozesse Change Management, Dokumentenlenkung, CAPA, Audit, und Training
Erste Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Zuverlässigkeit, Genauigkeit und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
Arbeiten als Teamplayer und selbständig in den eigenen Aufgaben
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Routinierter Umgang mit IT und Standardprogrammen Office
Ein abwechslungsreicher, vielseitiger und innovativer Job
Ein modernes, technologisch professionelles und ansprechendes Arbeitsumfeld
Ein Familienunternehmen mit kollegialem Umfeld und flachen Hierarchien
Einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen und Homeofficeregelung
Ein junges Unternehmen im stark wachsenden Medizintechnikumfeld mitzugestalten
Betriebliches Gesundheitsmanagement und Mitarbeiterevents
Mitarbeiterrabatt für Verpflegung in unserem Soulfood-Café
Innovative Therapiemöglichkeiten in unserer Swiss Biohealth Clinic
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Ihrer frühesten Verfügbarkeit und Ihren Gehaltsvorstellungen.
Senden Sie diese bitte per E-Mail an: hr.de@swissdentalsolutions.com
Weitere Informationen finden Sie unter www.swissdentalsolutions.com
Beschäftigungsart | Festanstellung |
---|---|
Arbeitszeit | Vollzeit |
Qualifikation | Mit Berufserfahrung (mehr als 3 Jahre) |
Keywords | Qualitätsmanager (m/w/d), Change-Manager (m/w/d), Compliance-Manager (m/w/d), Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) |