Mitarbeiter QS System Compliance (m/w/d)

Ravensburg
veröffentlicht

Weltweit 5.700 Mitarbeitende und über 70 Jahre Erfahrung: Vetter gehört zu den führenden Unternehmen für die aseptische Abfüllung und Verpackung von Medikamenten. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das bedeutet spannende Karriereperspektiven als 

 

Mitarbeiter QS System Compliance (m/w/d)

 

Vertragsart:  Vollzeit

Ref. Nr.:  41247

Arbeitszeit:  Gleitzeit

 

Als Mitarbeiter QS System Compliance entwickeln Sie bereichsübergreifende Vorgaben aus QS- und regulatorischer Sicht zum systemischen und operativen Datenmanagement sowie zur Datenintegrität. Sie begleiten die Systemneueinführung und unterstützen und beraten die Fachbereiche.Somit stehen Sie in intensivem Austausch mit den anderen Qualitätsabteilungen sowie allen GMP-Fachbereichen. 

  

 Aufgabengebiet:

  • Sie entwickeln bereichsübergreifende Vorgaben aus QS- und regulatorischer Sicht zum systemischen und operativen Datenmanagement und zur Sicherstellung der Datenintegrität (z.B. Audittrailfunktionalität, Zugriffsrechte)
  • Sie unterstützen intensiv die Fachbereiche bei der Bewertung der Computergestützten Systeme und erarbeiten mit diesen Lösungsvorschläge zum Datenmanagement
  • Sie geben Vorgaben zur Systemneueinführung und beraten die Fachbereiche bei der Erstellung der notwendigen Dokumente, wie z.B. für die Systemklassifizierung und Systemspezifikationen, Lastenhefte, Pflichtenheft-Lastenheft Abgleiche, Anforderungslisten für computergestützte Systeme und Spezifikationen von Ein-/Ausgabewerten
  • Sie stellen sicher, dass die erforderlichen Vorgaben für eine erfolgreiche Validierung der Systeme vorliegen  

  

Qualifikation:

  • Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Sie bringen Expertise im Datenmanagement und Datenintegritätsfragen 
  • Es ist von Vorteil, wenn Sie 2-3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld in pharmazeutischer Produktion, der Validierung und/oder der Qualitätskontrolle mitbringen
  • Sie interessieren sich für technische und IT-Fragestellungen, sind kommunikativ und können sich in verschiedenste Prozesse und deren Anforderungen einarbeiten 

  

Angebot:

  • Innovatives Arbeitsumfeld mit modernen Produktionsanlagen- und Arbeitsplätzen
  • Attraktive Vergütung – mit Zuschlägen für Schicht und Mehrarbeit, Urlaubsgeld und eine Jahressonderzuwendung
  • Gute Work-Life-Balance – mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, mobil zu arbeiten
  • Vetter Vorsorge – ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkonto
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten
  • Modernes Betriebsrestaurants mit gratis Obst
  • Und viele mehr wie Vetter Ferienhäuser, JobRad Fahrrad-Leasing, Mitarbeiterrabatte

 

Zu besetzen ab:  ab sofort, bzw. nach Vereinbarung

Kontakt:  Bianca Leonhardt

Ort:  Ravensburg

 

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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

 

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Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Qualitätsicherung, Qualitätsprüfung
Arbeitsort Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg

Arbeitgeber

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Kontakt für Bewerbung

Personalabteilung

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Benefits
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG