Mitarbeiter Master Files/Reviews/Registrierungen (m/w/d)

Ravensburg
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon - als

  

Mitarbeiter Master Files/Reviews/Registrierungen (m/w/d)


Vertragsart:  Vollzeit

Ref. Nr.:  34361

Arbeitszeit:  Gleitzeit


Aufgabengebiet:

  • Überprüfung von geänderten oder neuen GMP-Regularien bzgl. ihrer Relevanz für Vetter; Erarbeitung von Lösungsvorschlägen mit den Fachbereichen, Mitwirkung bei Projekten zur Sicherstellung der GMP-Compliance von Vetter 
  • Registrierung der Vetter-Standorte und der Produkte gemäß den regulatorischen Anforderungen an Arzneimittelhersteller bei den internationalen Behörden (z.B. USA, Brasilien)
  • Bearbeitung und Zusammenstellung von Dokumenten zur Vorbereitung und Durchführung von papierbasierten GMP-Inspektionen internationaler Behörden
  • Akkreditierung der Vetter-Standorte bei der japanischen Behörde sowie die Beurteilung von Changes in Zusammenarbeit mit dem Change-Control Team und deren termingerechte Mitteilung an die japanische Behörde
  • Erstellung von Annual Product Reviews/Product Quality Reviews und Site Master Files nach behördlichen Anforderungen in Zusammenarbeit mit Kunden und Fachbereichen
  • Prüfung und Zusammenfassung der durch die Fachbereiche erstellten Medienreviews (Reinmedien und Klimatechnik) nach regulatorischen Vorgaben
  • Beantwortung von Behörden- und Kundenanfragen sowie internen Anfragen zu Annual Reviews, Registrierungen und Master Files
  • Koordinieren, Beantworten, Zusammenfassen und Versenden von kundenspezifischen GMP-Fragebögen
  • Mitwirkung bei der Erstellung des Monatsberichtes
  • Mitwirkung bei der Verbesserung und Überprüfung bestehender Prozesse / Systeme
  • Mitwirkung bei der Durchführung von Informationsveranstaltungen / Schulungen über wichtige Regulatory Affairs-Themen


Qualifikation:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium 
  • Erste Berufserfahrung mit regulatorischen Anforderungen 
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich 
  • Gute Office Kenntnisse sind erwünscht
  • Sie sind kommunikativ und teamfähig, um diese Schnittstellenfunktion gut auszufüllen
  • Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich

   

Angebot:

  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser


Zu besetzen ab:  01.04.2021

Kontakt:  Sandra Oresnik

Ort:  Ravensburg


Sind Sie ambitioniert und zukunftsorientiert – kurz: Sind Sie Vetter? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!

   

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany

   

Bei Rückfragen verwenden Sie bitte unser Kontaktformular auf unserer Homepage.

Entdecken Sie Ihre Möglichkeiten bei uns: Leben. Qualität. vetter-pharma.com/karriere

Kontakt für Bewerbung

Personalabteilung

Arbeitsort

Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Administration und Verwaltung, Assistenz / Assistenz, Sekretariat, Verwaltung
Arbeitsort
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg